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22 de diciembre de 2021

Aprobaron la vacuna anticovid Novavax, el quinto fármaco “seguro y eficaz”

El ente europeo señaló que la autorización del fármaco llega en momentos en que la nueva variante ómicron “se extiende rápidamente” y que es necesario “intensificar la vacunación”

La Comisión Europea autorizó la vacuna anticovid de laboratorio estadounidense Novavax, el quinto fármaco “seguro y eficaz” de uso oficial contra el coronavirus en la Unión Europea (UE).

“En momentos en que la variante ómicron se extiende rápidamente y en que necesitamos intensificar la vacunación y la administración de refuerzos, me siento particularmente complacida por la autorización de la vacuna Novavax, en esta jornada”, declaró en un comunicado la presidenta del ente, Ursula von der Leyen.

“Espero que esta autorización anime a todas las personas que aún no lo han hecho a vacunarse o a solicitar la dosis de refuerzo. Es el momento de hacerlo”, añadió.

La vacuna de Novavax se convierte en la quinta “recomendada en la Unión Europea para prevenir el covid-19 entre las personas de más de 18 años”, subrayó la EMA en un comunicado. Las otras son las vacunas de BioNTech/Pfizer, Moderna, AstraZeneca y Johnson&Johnson.

Gracias a la autorización condicional de comercialización, Novavax prevé entregar a la UE hasta 100 millones de dosis contra el coronavirus en el primer trimestre de 2022. El contrato permite a los Estados miembros adquirir 100 millones de dosis adicionales a lo largo de 2022 y 2023.

Estas dosis se sumarán a las 2400 millones de inyecciones de la vacuna de Pfizer- BioNTech, los 460 millones de Moderna, los 400 millones de AstraZeneca y los 400 millones de Janssen.

“Si queremos detener la ola de infecciones y contrarrestar la aparición y propagación de nuevas variantes, la vacunación y la administración de dosis de refuerzo para aumentar la protección contra la COVID-19 son ahora más importantes que nunca”, expresó Stella Kyriakides, comisaria de Salud y Seguridad Alimentaria, quien subrayó la importancia de “vacunarse, vacunarse y vacunarse”.

La aprobación de la vacuna de dos dosis, de marca Nuvaxovid, llega mucho antes de la posible autorización en Estados Unidos, donde Novavax ha tenido que hacer frente a problemas de fabricación y espera presentar la solicitud para su aprobación a finales de año.

Eficacia

Los resultados de los principales ensayos clínicos arrojaron que “Nuvaxovid” tiene una eficacia para prevenir el coronavirus en personas a partir de los 18 años de edad de alrededor del 90%.

Todas las vacunas enseñan al sistema inmunológico del cuerpo a atacar al coronavirus, pero de formas diferentes.

La llamada tecnología de subunidades de proteínas de Novavax ha sido probada y utilizada durante décadas para vacunar contra enfermedades como la hepatitis B y la tos ferina. También tiene la ventaja de no requerir almacenarse a temperaturas muy bajas, como sí lo necesitan otras vacunas.

La variante original del SARS-CoV-2 y algunas variantes preocupantes, como la Alfa y la Beta, fueron las cepas víricas más comunes que circulaban cuando se realizaron los estudios.

Sin embargo, actualmente hay datos limitados sobre la eficacia de este suero contra otras variantes de interés, como la ómicron o delta.

 

 

 

 

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